美斯达是一家专注于生物统计的CRO。公司于2005年在上海创立，后于2009年成为泰格医药全资控股子公司。泰格医药是一家提供全方位临床试验服务的上市CRO，拥有2000名以上员工，市值超过20亿美元。

“礼来全球供应商奖”每两年评选一次，目的是表彰那些携手对礼来的企业目标和优先事项发挥积极、可衡量影响的供应商。此次参与评选的企业是涉及制药研发各大领域约1000家全球供应商，美斯达是最后获奖的11家企业之一。

美斯达与礼来的合作最初在2006年，礼来不仅是美斯达第一个全球客户，同时也是其目前最大的客户。双方合作领域也由最初的动物保健到健康结果和探索分析，再到重要领域FDA III期申报研究和安全性和有效性综合总结分析（ISS/ISE）。

据闻增玉表示，过去两年，美斯达对礼来的主要贡献在于其两个重要化合物在FDA申报中的统计分析，包括几个重要的FDA申报关键III期试验以及ISS/ISE，而这正是礼来最有前途的几个产品中的两个。

“经过10年的努力，美斯达与礼来的合作一直很愉快。” 闻增玉表示。

“美斯达拥有生物统计方面一流的人才和系统，在国内具有明显的竞争优势。生物统计部门已成为泰格医药创造利润最大的子公司。未来我们在美斯达的客户开拓上会更加多元化。”泰格医药创始人总经理叶小平博士如是说。

做好质量和口碑

作为国家核准的服务外包先进型企业，美斯达90%以上的项目直接来源于国际多中心临床试验，尤其是美国和日本。目前，美斯达团队分布在上海、嘉兴、武汉、台湾和美国新泽西，数据管理和生物统计团队也由最初的几个人发展到现在的300多人。

至今，美斯达通过了60多个国内外客户的稽查，已为400多家国内外客户完成了1000多个项目。同时，在肿瘤、感染、内分泌、心血管、中枢神经系统、免疫、呼吸和消化系统等治疗领域积累了丰富的医药及临床试验数据管理和统计分析经验。

“在项目合作过程中，国际企业更加注重准时交付和质量。”闻增玉说:“现在许多同类产品之间存在竞争。一个项目在前期可能会有若干个延期，尤其是在入组病人等实际操作，而统计正好处在项目实施的最后一环。”由于前面很多延期被积压到统计结果分析上，因此，在这一环节能够准时交付，对申办方而言非常重要。

在质量方面，如果涉及到FDA注册申请，后期会需要进行很多检查和现场核查。“美斯达以往配合申办方接受过不少FDA核查员的检查，都能够很好的应对。生物统计这个行业其实很小，如果质量上做得较好，就能够树立较好的口碑。” 闻增玉说。