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Shanghai Astute Medical CO.,LTD
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上海敏见医疗科技有限公司(股票代码:300347)是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。我们致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时,提供高质量的临床试验服务,从而推进产品市场化进程。 
敏见医疗总部位于杭州,下设33家子公司,在中国内地53个主要城市和香港、台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、美国等地设有全球化服务网点,拥有超过2000多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了500余项临床试验服务。敏见医疗更因参与57余种国内创新药临床试验,而被誉为 “创新型CRO”。

核心价值
公司致力于提供全球各地医疗器械,体外 诊断和生物制药的临床和注册策略咨询和 服务
– 提供科学、严谨、专业的医学研究设计
– 提供FDA和CFDA产品上市前临床策略沟通和上 市前临床研究设计和方案撰写
– 提供全球各地产品注册服务

业务汇总
熟悉国内外注册法规,提供专业的战略性咨询服务,节约 上市成本。
提供欧盟和FDA产品注册服务,撰写PMA,510k,以及IDE 研究设计等服务。
CFDA法规咨询服务,提供专业的医学研究设计、医学文 献分析,以及撰写研究报告等服务。
与多家知名医疗器械公司建立合作关系,涉及领域包括心 血管介入、血管外周、神经系统、消化、呼吸、泌尿、内 分泌等
与业内知名KOLs建立长期合作关系,提供专业的咨询服务
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